Inleiding
Elke klinische studie of experiment bij de menselijke persoon uitgevoerd in het AZ Sint-Jan Brugge AV, behalve deze met een geneesmiddel (CTR) en/of een (in-vitro diagnostisch) medisch hulpmiddel (MDR/IVDR), dient steeds voorgelegd te worden aan de Commissie voor Ethiek van het ziekenhuis voor de onderzoeker met de studie mag starten. Deze Belgische wet van 07 mei 2004 geldt voor zowel interventionele, niet-interventionele, retrospectieve en studentenstudies.
De Commissie voor Ethiek evalueert de studie en brengt binnen 25 dagen advies uit. Dit advies wordt via e-mail aan de leidende Commissie voor Ethiek bezorgd. Wanneer wij als leidende Commissie voor Ethiek fungeren, brengen wij binnen 28 dagen advies uit.
Studies die in het AZ Sint-Jan Brugge AV zullen doorgaan, moeten vanaf 01-01-2024 ingediend worden bij het Clinical Trial Center via ResearchManager.
Via automatische doorstroom ontvangt het Ethisch Comité de submissie. Een ontvangstbevestiging wordt via e-mail bezorgd binnen de 3 werkdagen.