Compassionate use of medical need programma’s zijn programma’s waarbij respectievelijk niet-vergunde geneesmiddelen of geneesmiddelen vergund voor een andere indicatie, gebruikt worden voor de behandeling van ernstig zieke patiënten. Hiervoor moet de firma een aanvraag indienen bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG), volgens de geldende wettelijke procedures. De arts richt het gepseudonimiseerd patiëntdossier naar de firma, voor aanmelding en/of goedkeuring in dit programma.
De geautoriseerde programma’s en FAQ’s zijn beschikbaar op de FAGG-website.
Deze programma’s betreffen geen klinische studies zodat de Experimentenwet van 7/05/2004 niet van toepassing is. Het voornemen om een niet-vergund of voor een andere indicatie vergund geneesmiddel te gebruiken moet wel voorgelegd worden aan het ethisch comité, maar niet aan het CTC.