| Lichaamsmateriaal voorkeur |
Nasopharyngeale wisser |
| Lichaamsmateriaal toegelaten |
Nasopharyngeaal aspiraat, nasale of oropharyngeale wisser (indien niet anders kan, met daling analytische gevoeligheid naar 90%). |
| Recipient voorkeur |
Novolab Virus Transport Medium (BIOER), Copan Universal Transport Medium System (UTM-RT), of 0.9% fysiologisch water |
| Recipient toegelaten |
Vacuette Virus Stabilization Tube, Liquid Amies, Copan eswab |
| Mininum vereiste volume |
1mL |
| Analysevolume |
300 µL |
| Bewaarcondities en voorbehandeling |
Nasofaryngeale uitstrijkmonsters, nasale uitstrijkmonsters en neuslavage-/aspiraatmonsters kunnen maximaal 8 uur bij kamertemperatuur (15-30 °C) en maximaal 7 dagen gekoeld (2-8 °C) in virustransportmedium of fysiologisch zout worden bewaard totdat ze op de GeneXpertinstrumentsystemen worden getest. |
| Acceptatiecriteria staalontvangst |
Correct en onbeschadigd recipiënt met duidelijke identificatiegegevens. |
| Acceptatiecriteria bijaanvraag |
Indien het monster een correcte pre-analytische fase doorliep en veilig bewaard zit (zie bewaarcondities), is dit toegelaten. |
| Transport voorwaarden |
Transport bij kamertemperatuur de eerste 8u volgend op de staalname, later dient het transport gekoeld te verlopen. |
| Analyse frequentie |
Dagelijks, 7/7 |
| Antwoordtijd |
1u |
| 24/24uur |
Ja |
| Antwoordtijd indien dringend |
1u |
| Verantwoordelijk klinisch bioloog |
dr. Marijke Reynders |
| Uitvoerende laboratoriumdienst/afdeling |
Dienst Laboratoriumgeneeskunde; Operationele Eenheid Moleculaire Biologie; Werkpost Moleculaire Biologie - Microbiologie |
| Techniek/methode |
De Xpert Xpress SARS-CoV-2-test is een geautomatiseerde test voor in-vitrodiagnostiek voor detectie van nucleïnezuren van SARS-CoV-2, meer bepaald van het E-gen, het rdrp-gen en het N2-gen. De Xpert Xpress SARS-CoV-2-test wordt uitgevoerd op de GeneXpert-instrumentensystemen. De systemen vereisen het gebruik van disposable patronen voor eenmalig gebruik die de RT-PCR-reagentia bevatten en waarin het RT-PCR-proces plaatsvindt. Omdat de patronen op zichzelf staan, is kruisbesmetting tussen monsters tot een minimum beperkt. |
| Mogelijke interferenties |
Het nieuwe coronavirus (SARS-CoV-2) is genetisch het meest verwant aan het SARS-1-coronavirus, dat echter nooit in België gedetecteerd werd.
Specificiteit optimaal volgens uitgebreide bijsluiter van Cepheid, geen interferentie te verwachten met alternatieve respiratoire pathogenen. |
| Toestel |
GeneXpert systeem (Cepheid) |
| Eenheid of kwalitatief |
Semi-kwantitatief (schatting IU/mL) |
| Referentie waarden |
SARS-CoV-2 niet-detecteerbaar |
| Interpretatie |
Het nieuwe humane coronavirus, severe acute respiratory syndrome coronavirus (SARS-CoV-2), behoort tot het species of Severe Acute Respiratory Syndrome related Coronavirus, genus beta-coronavirus, subgenus Sarbecovirussen, lineage B (Zhou 2019). Coronavirussen veroorzaken respiratoire infecties, soms met een enterale component, bij mensen en dieren. Het nieuwe coronavirus (SARS-CoV-2) is genetisch het meest verwant aan het SARS-coronavirus. Het maakt net als SARS gebruik van de ACE2-receptor. Deze komt onder andere op het alveolair epitheel voor, wat gezien wordt als de verklaring voor de predilectie van SARS voor replicatie in de lage luchtwegen (Haagmans 2020). Incubatieperiode nogal variabel: 2-14d, gemiddeld 5,9d. Exacte gegevens over de besmettelijke periode ontbreken. Een patiënt is in ieder geval besmettelijk tijdens de symptomatische fase (Huang 2020). Zowel patiënten met milde als met ernstige klachten evenals asymptomatische personen kunnen virus uitscheiden (Zhang 2020). Ook in faeces van de patiënt is het virus met PCR aantoonbaar vanaf dag 5 à 7 na onset van infectie (WHO 2020, ECDC 2020). Na het verdwijnen van de klachten kan het virus met PCR nog aantoonbaar blijven in zowel de bovenste luchtwegen (7-14 dagen) als faeces (4-5 weken). De geclaimde LoD voor de assay is 0,0100 PFU/ml [plaquevormende eenheid] |
| Deelname EKE |
QCMD |
| Accreditatie |
Nee |
| Aanvraagformulier |
AFAZFAB00004 Laboratoriumtesten voor microbiologie |
| Cumulregel |
NVT |
| Diagnoseregel |
Zelfde regels van toepassing als voor PCR SARS-CoV-2 op Cobas6800 en LDT voor SARS-CoV-2 RNA detectie. |
| RIZIV nr |
554934-554945 |
| B-waarde |
werkelijke waarde: 46,8 euro |
| Zoektermen |
COVID-19, SARS-CoV-2, PCR, "COVID sneltest" |
| Versiedatum |
13/12/2022 |
