Basic data
| Activiteitencentrum | Sint-Jan |
| Database | Infectieuze serologie |
| Groep | Virale serologie |
| Code | COVIDG |
| Verzending | Nee |
Detail data
| Lichaamsmateriaal voorkeur | Serum |
| Recipient voorkeur | Serum geltube |
| Mininum vereiste volume | 2,6 mL |
| Analysevolume | 100 µL |
| Bewaarcondities en voorbehandeling | Serum of plasma: Voor analyse dient het monster gecentrifugeerd te worden volgens de standaardprocedures van het labo en dient het afgescheiden serum of plasma bewaard te worden bij 2-8°C gedurende maximaal 24 uur, daarna bij -20°C. |
| Acceptatiecriteria staalontvangst | Gestold bloed of plasma wordt zo snel mogelijk, bij voorkeur binnen de 2 uur na afname, op kamertemperatuur naar het laboratorium gebracht. |
| Acceptatiecriteria bijaanvraag | Indien het serum een correcte pre-analytische fase onderging, en sindsdien bewaard wordt in de serotheek, kan een bijaanvraag gebeuren tot 1w na afname. Indien de bijaanvraag later komt, is overleg met verantwoordelijke microbiologe aangewezen. |
| Analyse frequentie | dagelijks op weekdagen |
| Antwoordtijd | 4u-64u (over weekend) |
| 24/24uur | Neen |
| Antwoordtijd indien dringend | 1u indien MLTs beschikbaar (tijdens kantooruren 8-17u) |
| Verantwoordelijk klinisch bioloog | dr. Marijke Reynders |
| Uitvoerende laboratoriumdienst/afdeling | Dienst Laboratoriumgeneeskunde; Operationele Eenheid Infectieuze Serologie |
| Techniek/methode | MPIA Abbott (klinische en analytische validatie gebeurde van de Architect kit voor SARS-CoV-2 IgG N-gerichte antistoffen versus de Euroimmun IgG, Virotech IgG, Vircell IgG assays & Biomérieux IgG op Vidas). Vervolgens validatie van Architect tov Alinity. |
| Mogelijke interferenties | Specificiteit: >99% --> Validatiedata: sera afkomstig van patiënten met andere (corona-)viroses werden geëvalueerd en geen enkele kruisreactie gevonden. Evenmin interferenties detecteerbaar ikv auto-immuunziekten, of bij infectie met atypische pneumonie-kiemen. 100 stalen uit pre-covid tijdperk waren allen negatief. Enige vals-positief resultaat kwam van patiënt met pneumococcen-pneumonie. Sensitiviteit op dag 15 (bij immuuncompetente en duidelijk symptomatische COVID-19 infecties): 100% Ref. Comparison of four commercial SARS-CoV-2 IgG immuno-assays in RT-PCR negative patients with suspect CT findings. Van Praet JT, Coene AS, Van De Moortele K, Descheemaeker P, Reynders M. Infection. 2021 Feb;49(1):145-148. doi: 10.1007/s15010-020-01523-3. |
| Toestel | Alinity, Abbott |
| Eenheid of kwalitatief | Index |
| Referentie waarden | <0,49: negatief; ≥0,49 - <1,40: borderline; ≥1,40: positief |
| Interpretatie | -antistoffen moeten niet gezocht de eerste 5 à 7d na onset van symptomen -eens de kliniek 10d bezig is, zal 80% van de patiënten seropositief blijken -over de periode van de eerste 11d van het ziekteverloop zal 60% van de hoog-respiratoire monsters viraal RNA vertonen, achteraf is een zoektocht nasopharyngeaal niet meer de eerstelijns test. -50% van de verdachte patiënten met suggestieve kliniek sinds 6-10d zal bij opname reeds antistoffen detecteerbaar hebben. -Hoe meer symptomen (hoe zieker), hoe hoger de N-antistoftiter. ==> Indien resultaat positief: serologische evidentie van doorgemaakte infectie! De antistoffen zakken bij gezonde immuuncompetente personen vaak volledig weg na 6-tal maanden postinfectie. |
| Deelname EKE | Sciensano EKE, UKNeqas |
| Aanvraagformulier | AFAZFAB00007 Infectieuze serologie, moleculaire biologie en antibioticadosages |
| Cumulregel | De analyse kan slechts 2x per patiënt worden aangerekend, per 6 maanden. Max. 1 bepaling van SARS-CoV-2 antistoffen/staal. |
| Diagnoseregel | 1.Gehospitaliseerde patiënten met een erg suggestief klinisch beeld, reeds minstens 7d bezig, maar discrepantie tussen de CT-scan en het moleculair onderzoek naar SARS-CoV-2. 2. Ambulante of gehospitaliseerde patiënten met een suggestief en langdurig klinisch beeld dat aansleept, maar met negatieve PCR of geen beschikbare PCR uit de acute fase van infectie; symptomens minstens 14d aanwezig. 3. Ambulante of gehospitaliseerde patiënten met een covid-19 in de differentiaal diagnose van een atypische klinische presentatie die sinds >of=14d bezig is. 4. Zorgverleners & personeel van ziekenhuis/labo/collectiviteit met een hoge besmettingsgraad, in kader van lokaal risicomanagement. |
| RIZIV nr | 554971-554982 - Opsporen van antilichamen tegen het SARS-CoV-2-virus |
| Versiedatum | 3/04/2023 |
